Produzione

MikaiAziendaProduzione

PRODUZIONE

Mikai s.p.a opera da quasi 40 anni nel settore biomedicale producendo e commercializzando dispositivi per la traumatologia, sintesi e correzione dei segmenti ossei e delle articolazioni.

Se il quartier generale di Mikai è a Genova, il suo braccio produttivo si trova a Vicenza. E’ qui che l’azienda ha collocato la sua sede operativa ed è sempre qui che avviene l’analisi, la ricerca e la produzione di dispositivi medico-chirurgici di alta qualità, interamente realizzati in Italia.

In un mercato ampio e altamente competitivo come quello ortopedico-traumatologico, Mikai è riuscita ad imporsi grazie all’alta qualità dei suoi prodotti, certificati secondo le più strette normative internazionali del settore.

Oggi Mikai è considerata un’azienda leader nel settore biomedicale made in Italy grazie alla vasta scelta di sistemi dedicati alle linee HAND, ORTHO, SPINE, TRAUMA e FOOT, alle elevate competenze tecniche e alla cura scrupolosa dei dettagli.

Fortemente orientata allo sviluppo di soluzioni innovative e tecnologiche, Mikai si occupa della fase produttiva a 360 gradi. Dopo aver effettuato una scansione laser per la riproduzione in 3D, l’ufficio tecnico stende il progetto interno e, attraverso strumenti di reverse engIneering, il prodotto viene elaborato in Cad-Cam. A quel punto il disegno passa alla fase della lavorazione meccanica entrando di fatto nell’officina di lavorazione, dove uomini e tecnologie lavorano per curare ogni minimo dettaglio e garantire la massima qualità del prodotto finito.

IL PROCESSO PRODUTTIVODal progetto al prodotto

Scansioni laser

per la riproduzione in 3D

Scansioni laser

per la riproduzione in 3D

Effettuiamo una scansione laser dell’osso, o della zona interessata, per la successiva riproduzione in 3D e l’elaborazione in
Cad-Cam

Progettazione interna

da parte dell'ufficio tecnico

Progettazione interna

da parte dell'ufficio tecnico

Il nostro ufficio tecnico stende il progetto esecutivo per la realizzazione del nuovo dispositivo medico-chirurgico

Reverse engineering

digitalizzazione del prodotto

Reverse engineering

digitalizzazione del prodotto

Grazie al reverse engineering siamo in grado di digitalizzare un prodotto che non ha descrizione CAD e di creare modelli 3D che possono poi essere usati per riprodurre la parte o l’oggetto

Elaborazione in CAD-CAM

progettazione e fabbricazione assistita

Elaborazione in CAD-CAM

progettazione e fabbricazione assistita

Con l’impiego di sistemi software per la progettazione e la fabbricazione assistita da computer, il trasferimento di informazioni dalla prima alla seconda fase è automatizzato

Lavorazione meccanica

le fasi della produzione

Lavorazione meccanica

le fasi della produzione

Definiamo le operazioni da compiere per la produzione del nuovo dispositivo medico-chirurgico, nel rispetto delle indicazioni fornite dal disegno esecutivo

Prodotti di lavorazione

materiali grezzi o semilavorati

Prodotti di lavorazione

materiali grezzi o semilavorati

Mikai si occupa anche della produzione di tutti quei materiali e/o prodotti che andranno a comporre il prodotto finito

Officina di produzione

il progetto si trasforma in prodotto

Officina di produzione

il progetto si trasforma in prodotto

E’ qui che le idee si trasformano in dispositivi medico-chirurgici made in Mikai, attraverso lo sforzo di professionisti esperti del settore biomedicale e macchinari di ultima generazione

Cura dei dettagli

puntuale e scrupolosa

Cura dei dettagli

puntuale e scrupolosa

Mikai lavora per garantire un altissimo standard qualitativo dei propri dispositivi medico-chirurgici, assicurato da una cura puntuale e scrupolosa dei dettagli

Qualità

del prodotto finito

Qualità

del prodotto finito

La qualità dei dispositivi medico-chirurgici prodotti da Mikai è garantita dalle certificazioni CE 2007/47, UNI EN ISO 9001, UNI EN ISO 13485

QualitàCon Mikai la qualità è certificata

Certificazioni - Damage control orthopaedic - Dispositivi ortopedici postoperatori

La Certificazione di Qualità ISO 9001 conferma l’orientamento dell’attività di Mikai verso la formalizzazione di procedure che assicurino elevati standard qualitativi e il miglioramento continuo, grazie all’impegno a raccogliere e soddisfare le esigenze e i suggerimenti del cliente

Scarica il certificato

Certificazioni - Damage control orthopaedic - Dispositivi ortopedici postoperatori

La norma ISO 13485 specifica più nel dettaglio i requisiti per i sistemi di gestione della qualità che permettono ad un’organizzazione di dimostrare la sua capacità di fornire dispositivi medici e relativi servizi che siano conformi ai requisiti dei clienti e ai requisiti regolamentari applicabili

Scarica il certificato

Certificazioni - Damage control orthopaedic - Dispositivi ortopedici postoperatori

Tutti i prodotti Mikai sono certificati CE secondo la direttiva 93/42/CEE, recentemente modificata dalla direttiva 2007/47/CE e relativa ai dispositivi medici impiantabili attivi e alle diverse possibilità di circolare all’interno dell’Unione Europea.

Scarica il certificato

Vuoi conoscere tutti i prodotti e i servizi offerti da Mikai?

I nostri tecnici risponderanno a tutte le tue domande e ti consiglieranno la soluzione migliore per le tue esigenze