Certificazioni dei dispositivi di chirurgia ortopedica Mikai

LA QUALITÀ DI MIKAI È CERTIFICATA UNI EN ISO 9001 E UNI EN ISO 13485

- Il conseguimento della Certificazione di Qualità ISO 9001 conferma l'orientamento dell'attività di Mikai verso la formalizzazione di procedure che assicurino elevati standard qualitativi e il miglioramento continuo, grazie all'impegno a raccogliere e soddisfare le esigenze e i suggerimenti del cliente.

- La norma ISO 13485 specifica più nel dettaglio i requisiti per i sistemi di gestione della qualità che permettono ad un'organizzazione di dimostrare la sua capacità di fornire dispositivi medici e relativi servizi che siano conformi ai requisiti dei clienti e ai requisiti regolamentari applicabili.

UNI EN ISO 9001.2008 MIKAI.pdf

UNI EN ISO 13485.2004.pdf

CERTIFICAZIONE CE

Tutti i prodotti Mikai sono certificati CE secondo la direttiva 93/42/CEE, recentemente modificata dalla direttiva 2007/47/CE.

Certificato CE.pdf