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Una volta scaricate le IFU, prima di eventuali successive consultazioni è necessario collegarsi nuovamente alla presente pagina (sezione “in vigore”) e controllare che non vi siano state revisioni, a fronte di qualsiasi necessità di aggiornamento. In tal caso, prima di un ulteriore utilizzo dei dispositivi medici, devono essere scaricate e visionate le revisioni aggiornate.

PTA

MDD

MDD – Old

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MDR

File qui PTA

MDR – Old

File qui PTA

MDD

MDD – Old

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MDR

File qui STRUMENTARIO

MDR – Old

File qui STRUMENTARIO

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Per richiedere l’invio delle IFU tramite mail o in formato cartaceo, scrivere alla mail quality.assurance@mikai.it.Tale richiesta verrà evasa al più tardi entro sette giorni di calendario dal ricevimento della stessa e, in caso di spedizione di IFU cartacee, se una richiesta in tal senso è stata presentata al momento dell’ordine, in concomitanza all’atto della consegna del dispositivo medico.