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PRODUZIONE DISPOSITIVI TRAUMATOLOGICI
Mikai s.p.a opera da quasi 40 anni nel settore biomedicale producendo e commercializzando dispositivi per la traumatologia, sintesi e correzione dei segmenti ossei e delle articolazioni.
Il quartier generale di Mikai è a Genova, il suo braccio produttivo si trova a Vicenza. E’ qui che l’azienda ha collocato la sua sede operativa dove avviene l’analisi, la ricerca, lo sviluppo di dispositivi medico-chirurgici, interamente realizzati in Italia.
In un mercato ampio e altamente competitivo come quello ortopedico-traumatologico, Mikai è riuscita a imporsi grazie all’alta qualità dei suoi prodotti, certificati secondo le più strette normative internazionali del settore.
Oggi Mikai è considerata un’azienda leader nel settore biomedicale made in Italy grazie alla vasta scelta di sistemi dedicati alle linee TRAUMA, ORTHO, HAND, FOOT e DIABETIC FOOT, alle elevate competenze tecniche e alla cura scrupolosa dei dettagli.
Fortemente orientata allo sviluppo di soluzioni innovative e tecnologiche, Mikai si occupa della fase produttiva a 360 gradi. Dopo aver effettuato una scansione laser per la riproduzione in 3D, l’ufficio tecnico stende il progetto interno e, attraverso strumenti di reverse engIneering, il prodotto viene elaborato in Cad-Cam. A quel punto il disegno passa alla fase della lavorazione meccanica entrando di fatto nell’officina di lavorazione, dove uomini e tecnologie lavorano per curare ogni minimo dettaglio e garantire la massima qualità del prodotto finito.
IL PROCESSO PRODUTTIVODal progetto al prodotto
Scansioni laser
per la riproduzione in 3DScansioni laser
per la riproduzione in 3DEffettuiamo una scansione laser dell’osso, o della zona interessata, per la successiva riproduzione in 3D e l’elaborazione in
Cad-Cam
Progettazione interna
da parte dell'ufficio tecnicoProgettazione interna
da parte dell'ufficio tecnicoIl nostro ufficio tecnico stende il progetto esecutivo per la realizzazione del nuovo dispositivo medico-chirurgico
Reverse engineering
digitalizzazione del prodottoReverse engineering
digitalizzazione del prodottoGrazie al reverse engineering siamo in grado di digitalizzare un prodotto che non ha descrizione CAD e di creare modelli 3D utilizzati per riprodurre la parte o l’oggetto
Elaborazione in CAD-CAM
progettazione e fabbricazione assistitaElaborazione in CAD-CAM
progettazione e fabbricazione assistitaCon l’impiego di sistemi software per la progettazione e la fabbricazione assistita da computer, il trasferimento di informazioni dalla prima alla seconda fase è automatizzato
Lavorazione meccanica
le fasi della produzioneLavorazione meccanica
le fasi della produzioneDefiniamo le operazioni da compiere per la produzione del nuovo dispositivo medico-chirurgico, nel rispetto delle indicazioni fornite dal disegno esecutivo
Prodotti di lavorazione
materiali grezzi o semilavoratiProdotti di lavorazione
materiali grezzi o semilavoratiMikai si occupa anche della produzione dei materiali e/o prodotti che andranno a comporre il prodotto finito
Officina di produzione
il progetto si trasforma in prodottoOfficina di produzione
il progetto si trasforma in prodottoÈ qui che professionisti del settore, attraverso macchine di ultima generazione, trasformano le idee in dispositivi chirurgici.
Cura dei dettagli
puntuale e scrupolosaCura dei dettagli
puntuale e scrupolosaMikai lavora per garantire un altissimo standard qualitativo dei propri dispositivi medico-chirurgici, assicurato da una cura puntuale e scrupolosa dei dettagli
Qualità
del prodotto finitoQualità
del prodotto finitoLa qualità dei dispositivi medico-chirurgici prodotti da Mikai è garantita dalle certificazioni UNI EN ISO 9001 e UNI EN ISO 13485
QualitàCon Mikai la qualità è certificata
La Certificazione di Qualità ISO 9001 conferma l’orientamento dell’attività di Mikai verso la formalizzazione di procedure che assicurino elevati standard qualitativi e il miglioramento continuo, grazie all’impegno a raccogliere e soddisfare le esigenze e i suggerimenti del cliente
La norma ISO 13485 specifica più nel dettaglio i requisiti per i sistemi di gestione della qualità che permettono ad un’organizzazione di dimostrare la sua capacità di fornire dispositivi medici e relativi servizi che siano conformi ai requisiti dei clienti e ai requisiti regolamentari applicabili
Tutti i prodotti Mikai sono certificati CE secondo la direttiva 93/42/CEE, recentemente modificata dalla direttiva 2007/47/CE e relativa ai dispositivi medici impiantabili attivi e alle diverse possibilità di circolare all’interno dell’Unione Europea.
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I nostri tecnici risponderanno a tutte le tue domande e ti consiglieranno la soluzione migliore per le tue esigenze
