ENGLISH
ITALIANO
Processi certificati e controllo dettagliato
Concentriamo la nostra attenzione sulla qualità e sulla sicurezza dei nostri prodotti, analizzandoli severamente e riducendo a zero qualsiasi rischio di malfunzionamento, contaminazione, rottura, e conferendo ad ognuno un altissimo standard qualitativo. Ci avvaliamo di avanzati sistemi di progettazione, produzione e controllo, per ottimizzare la nostra linea produttiva eliminando qualsiasi possibilità di errore o difetto.
Certifichiamo con la marcatura CE tutti i dispositivi medici di nostra produzione, secondo la Direttiva 93/42/CEE. Il monitoraggio accurato del processo produttivo attraverso avanzati sistemi informatici garantisce la completa e continua tracciabilità dei nostri dispositivi. Il rispetto assoluto della qualità è la miglior garanzia di affidabilità.
La Certificazione di Qualità ISO 9001 conferma l’orientamento dell’attività di Mikai verso la formalizzazione di procedure che assicurino elevati standard qualitativi e il miglioramento continuo, grazie all’impegno a raccogliere e soddisfare le esigenze e i suggerimenti del cliente
La norma ISO 13485 specifica più nel dettaglio i requisiti per i sistemi di gestione della qualità che permettono ad un’organizzazione di dimostrare la sua capacità di fornire dispositivi medici e relativi servizi che siano conformi ai requisiti dei clienti e ai requisiti regolamentari applicabili
Tutti i prodotti Mikai sono certificati CE secondo la direttiva 93/42/CEE, recentemente modificata dalla direttiva 2007/47/CE e relativa ai dispositivi medici impiantabili attivi e alle diverse possibilità di circolare all’interno dell’Unione Europea.
L’impegno primario dell’azienda è la piena soddisfazione dei nostri Clienti, tramite una continua attenzione alle esigenze ed aspettative del mercato, assicurando il rispetto dei requisiti cogenti. I prodotti commercializzati ed il servizio di assistenza fornito da Mikai rientrano in un settore in cui è di vitale importanza la collaborazione con i clienti e la tempestività della risposta. L’affidabilità e l’immagine di un’azienda dipendono dal lavoro di tutti. Per questo la Direzione ritiene fondamentale migliorare costantemente organizzazione e risorse, qualità ed affidabilità dei prodotti offerti, le proprie performance e soprattutto, avere personale che svolga con coscienza, responsabilità e massima disponibilità il proprio lavoro.
Vuoi conoscere tutti i prodotti e i servizi offerti da Mikai?
I nostri tecnici risponderanno a tutte le tue domande e ti consiglieranno la soluzione migliore per le tue esigenze
